浙江推动“最多跑一次”变革 医疗器械批阅提速30%

浙江推动“最多跑一次”变革 医疗器械批阅提速30%

  医药网1月23日讯 1月22日,浙江省商场监管工作会议在杭州举行。记者从会上得悉,该省率先在全国树立立异医疗器械批阅审评“绿色通道”,批阅提速30%,医疗器械产品注册数打破8000个。2017年该省还将全面深化药械审评批阅准则变革,推进“放管服”,提高“浙江制作”药品质量安全水平。

  据统计,2016年1月至11月,浙江省规划以上医药工业总产值1242.3亿元人民币,同比增加8.8%;完成赢利和利税总额别离增加40.9%、33.0%,高于该省工业面上24.6和21.2个百分点。

  在浙江省食物药品监管局局长朱志泉看来,浙江正处于食物医药产业展开和消费形式转型的“阵痛时期”,深化药械审评批阅准则变革是适应医药产业和健康需求转型晋级的展开大势。

  2016年,浙江发动了仿制药一致性点评和药品上市答应持有人准则试点工作,拓荒“绿色通道”,该省已有51家企业对261个药品文号发动一致性研讨,43家企业上报107个种类190个品规参比制剂存案。

   “最多跑一次”,深化“放管服”变革是浙江省政府2017年的重点工作,是衡量商场准入环节的变革有没有到位的详细标准。

   “要把‘放’的方针落真实‘最多跑一次’的变革要求上。”浙江省副省长朱从玖指出,商场监管部门身处商场监管一线,直接面向广阔企业和大众,要精简和标准各类挂号批阅行为,实在下降准则性交易本钱,大幅压减企业就事时刻本钱、机会本钱、财政本钱,让企业有实真实在的取得感。

  据了解,2017年该省将加速推进“最多跑一次”变革,深化“四张清单一张网”,做好权利清单“减肥”、职责清单“强身”,构建“一次办结”机制;继续展开“双精准”服务活动,推进构成一批在国内有严重影响力的食物医药园区、企业和品牌。

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